职位详情

质量管理部经理

¥10000-20000
职位类型:全职 工作地点: 1、海南省  澄迈县    
学历要求:本科 专业要求:药学
工作经验:五年以上 第二专业:制药工程
年龄要求: 30-45岁 性别要求: 不限
招聘人数:1人 外语要求:
发布日期:2024-03-04 截止日期:2024-09-03
职位描述:
工作地点:海南澄迈老城沃克公园8855幢5层,工作环境优美、园区有通勤车、有食堂、节假日福利等。简历直投邮箱:529329711@qq.com,电话:15827127701,具体待遇面谈。
岗位要求:
1、 药学、制药工程、生物制药、化工类等相关专业本科及以上学历,不少于5年A证企业QA工作经验(专业能力和实际经验较强者可适当放松)。
2、 至少有5年以上药品质量管理等方面的经验。
3、熟悉GMP、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规、指导原则,并能按相关法律法规开展相关工作。
4、主持或参与过药品GMP认证等相关的工作。
5、 有较强的沟通能力和协调能力,有良好的团队精神。
6、 能适应短期出差。
岗位职责:
1、负责维护公司质量管理系统的有效运行;
2、指导贯彻公司质量方针,促进质量目标的完成,组织质量管理体系的内部评审和风险评估。
3、及时掌握国家局、海南局等部门发布的法律法规,对体系文件进行矩阵分析,使其符合相关要求。
4、负责与药政部门沟通、交流,确保上市产品的合规性;
5、负责审计,确保公司内部体系符合法规要求;负责药品市场抽检的处理工作及药品质量投诉,制定相应的管理规程并及时、妥善、正确的处理用户投诉。
6、参与公司新产品研发、技术攻关等重大技术活动。
7、负责组织季度质量分析会,确保体系不断改进提高。
8、负责质量管理其它的日常管理工作。