职位详情

研发、注册专员

职位类型:全职 工作地点: 1、海南省  海口市    
学历要求:本科 专业要求:临床医学与医学技术类
工作经验:两年以上 第二专业:高分子材料
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
招聘人数:若干人 外语要求:生物、制药
发布日期:2024-04-12 截止日期:2024-05-09
职位描述:
1、生物、制药、医疗器械、高分子材料等相关专业,本科以上学历; 硕士、博士优先
2、熟悉药事法规;
3、能熟练使用并维护相关仪器,熟悉化学检验的基本操作技能;
4、负责公司新产品开发、申报注册和生产技术指导;
5、负责医疗器械产品的注册/备案工作,制定注册计划,包括医疗器械的首次注册,延续注册,变更注册。
6:负责产品注册资料的编制,整理。递交及产品注册批报;
7:负责对检测机构进行沟通和协调工作;
8:熟悉二,三类医疗器械注册的整个流程,有独立于医疗器械主管部门和注册相关部门的沟通协调经验。
9、有2年以上药品研发、器械研发、注册工作相关经验;
10、品行端正、责任心强、并能保守企业机密。